據(jù)科技日?qǐng)?bào)報(bào)道，國(guó)內(nèi)首款人工心臟產(chǎn)品已正式獲批上市。9月10日，重慶市經(jīng)信委、重慶市藥監(jiān)局舉行新聞發(fā)布會(huì)宣布，重慶造植入式左心室輔助
據(jù)科技日?qǐng)?bào)報(bào)道，國(guó)內(nèi)首款人工心臟產(chǎn)品已正式獲批上市。9月10日，重慶市經(jīng)信委、重慶市藥監(jiān)局舉行新聞發(fā)布會(huì)宣布，“重慶造”植入式左心室輔助系統(tǒng) EVAHEART I(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“永仁心”人工心臟)已于8月26日獲國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)上市。這是我國(guó)第一個(gè)植入式心室輔助產(chǎn)品正式上市，將有效填補(bǔ)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)空白，推動(dòng)中國(guó)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的進(jìn)步。
據(jù)了解，人工心臟被譽(yù)為“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”，其主要功能是利用生物機(jī)械手段部分或全部替代心臟泵血功能，維持患者的血液循環(huán)，是治療終末期或重癥心力衰竭患者的有效治療手段，是代替心臟移植的唯一有效治療手段。
據(jù)介紹，心力衰竭是全球唯一呈增長(zhǎng)趨勢(shì)的心臟疾病，不過(guò)針對(duì)終末期心衰的內(nèi)科藥物治療遠(yuǎn)期效果不佳，心衰患者5年生存率只有35%?；颊咧挥型ㄟ^(guò)心臟移植或裝人工心臟恢復(fù)健康，因人工心臟克服了移植供體不足的問(wèn)題，已經(jīng)成為心力衰竭救治的“主戰(zhàn)場(chǎng)”。全球人工心臟的發(fā)展分為三代：第一代是大體積搏動(dòng)血流裝置;第二代采用軸流裝置，第三代是磁懸浮裝置。
據(jù)介紹，“永仁心”人工心臟采用離心泵結(jié)構(gòu)的植入式左心室輔助系統(tǒng)，由體內(nèi)組件和體外組件構(gòu)成，通過(guò)搭建起心臟左心室到主動(dòng)脈的旁路，對(duì)患者的心臟泵功能起部分替代或輔助作用。是由日本早稻田大學(xué)、東京女子醫(yī)科大學(xué)、日本產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究所、日本太陽(yáng)醫(yī)療技術(shù)研究所等科研機(jī)構(gòu)歷經(jīng)了50余年的基礎(chǔ)研究和20余年聯(lián)合設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的科技結(jié)晶，已獲日、歐銷(xiāo)售許可及美國(guó)臨床試驗(yàn)豁免(IDE)，現(xiàn)已完成超過(guò)200例的植入手術(shù)。
該人工心臟具有“低轉(zhuǎn)速、大流量、易產(chǎn)生生理性脈動(dòng)血流”等物理特性，生物相容性極佳，可以顯著降低人工心臟植入術(shù)后常見(jiàn)并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，目前植入該裝置的患者中，術(shù)后最長(zhǎng)生存時(shí)間已超過(guò)10年。（騎士）
