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國(guó)家藥監(jiān)局:彩色隱形眼鏡屬于具有較高風(fēng)險(xiǎn)的第三類醫(yī)療器械

2022-09-08 08:55:52 來源: 快科技

9月7日,國(guó)家藥監(jiān)局召開規(guī)范彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為專項(xiàng)整治工作視頻會(huì)議,對(duì)專項(xiàng)整治工作進(jìn)行再動(dòng)員、再部署、再落實(shí)。國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)

9月7日,國(guó)家藥監(jiān)局召開規(guī)范彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為專項(xiàng)整治工作視頻會(huì)議,對(duì)專項(xiàng)整治工作進(jìn)行再動(dòng)員、再部署、再落實(shí)。

國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)徐景和強(qiáng)調(diào),彩色隱形眼鏡屬于具有較高風(fēng)險(xiǎn)的第三類醫(yī)療器械,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,屬于需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理的產(chǎn)品,其質(zhì)量安全直接影響消費(fèi)者視力健康。

會(huì)議要求,各級(jí)藥品監(jiān)管部門要按照“四個(gè)最嚴(yán)”的要求,堅(jiān)決做到“守土有責(zé)、守土盡責(zé)”,全面加強(qiáng)彩色隱形眼鏡質(zhì)量安全監(jiān)管,確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。

一要嚴(yán)懲違法違規(guī)。堅(jiān)持線下違規(guī)與線上違規(guī)一起查處,違規(guī)單位處罰和違規(guī)個(gè)人處罰一體推進(jìn),加強(qiáng)行刑銜接,發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的,及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。

二要嚴(yán)格規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。規(guī)范研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù),規(guī)范網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)管理,夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。

三要嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。完善監(jiān)管對(duì)象清單,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,加強(qiáng)工作督導(dǎo)檢查,注重部門協(xié)同監(jiān)管,注重培育典型示范。

四要扎實(shí)推進(jìn)社會(huì)共治。及時(shí)公布獲批產(chǎn)品信息,公布注冊(cè)人和生產(chǎn)企業(yè)名單,暢通投訴舉報(bào)渠道,落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)政策,宣傳普及相關(guān)知識(shí)。

五要加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要狠抓能力培訓(xùn),與時(shí)俱進(jìn),提高監(jiān)管人員專業(yè)能力。

據(jù)了解,彩色隱形眼鏡最早是由美國(guó)強(qiáng)生公司提出,用于幫助眼睛受傷的人遮蓋眼睛瑕疵,后來被廣泛地應(yīng)用到電影化妝中。

因其不再像傳統(tǒng)的普通隱形限鏡一樣拘泥于矯正視力的功能,所以漸漸地滲透到工作和生活中,成為了時(shí)尚人士妝扮自己,彰顯個(gè)性的新潮化妝用品。

關(guān)鍵詞: 醫(yī)療機(jī)械

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